Описание
Гриппаин №4 таблетки
Торговое наименование
Гриппаин №4
таблетки
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система.
Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинации исключая
психолептики.
Показания к
применению
– лечение
симптомов гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний,
сопровождающиеся лихорадкой, головной и мышечной болью, насморком,
аллергическим компонентом в виде заложенности носа, чихания, слезотечения.
Перечень сведений, необходимых до начала
применения
Противопоказания
–
гиперчувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам
– одновременный
прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов
Одновременный прием
препаратов, содержащих парацетамол
Артериальная гипертензия
гипертиреоз гипертрофия предстательной железы хронический алкоголизм заболевания
почек и печени беременность и период лактации детский возраст до 12 лет
Необходимые меры
предосторожности при применении
Следует с
осторожностью применять при почечной и печеночной недостаточности,
доброкачественных гипербилирубинемиях, вирусном гепатите, алкогольном поражении
печени, алкоголизме, в пожилом возрасте.
Взаимодействия с
другими лекарственными препаратами
Не следует
назначать ГРИПГО® с другими препаратами,
содержащими
парацетамол, а
также другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
Риск развития
гепатотоксического эффекта повышается при одновременном применении
барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других
индукторов микросомальных ферментов печени. Барбитураты снижают жаропонижиющий
эффект парацетамола.
Не следует
одновременно применять препарат с трициклическими антидепрессантами,
ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены из-за возможности усиления
гепатотоксического эффекта парацетамола. На фоне резерпина возможно повышение
артериального давления. Алкалоиды спорыньи усиливают аритмогенность.
При
одновременном приеме метоклопрамида, домперидона или холестирамина снижается
всасываемость парацетамола.
Флуконазол,
кетоконазол, мексилетин и тербинафин могут умеренно увеличивать концентрацию
кофеина в плазме с возможным усилением его эффекта и токсичности.
Препарат
усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.
Специальные
предупреждения
Не применять
одновременно с другими парацетамол- и кофеин содержащими препаратами.
Одновременный прием с другими парацетамол содержащими препаратами может
привести к передозировке.
Передозировка
парацетамола может вызвать необратимое повреждение печени, что может привести к
трансплантации печени или летальному исходу.
Перед приёмом
препарата необходимо проконсультироваться с врачом:
– пациентам,
принимающим варфарин или другие препараты для снижения свертываемости крови;
– пациентам с
хроническими заболеваниями печени или почек;
– в случае, если
головная боль становится постоянной.
Во время
применения препарата не рекомендуется употреблять кофеин содержащие напитки
(например, кофе, чай).
В случае
превышения рекомендованной дозы парацетамол может оказывать повреждающее
действие на печень.
Применение
парацетамола при состояниях, снижающих уровень глутатиона (например, при сепсисе)
увеличивает риск возникновения метаболического ацидоза. Также были сообщения о
случаях нарушения функции печени у пациентов со сниженным уровнем глутатиона
(например, при истощении, анорексии, сниженном индексе массы тела, хроническом
злоупотреблении алкоголем)
При появлении
комбинации следующих симптомов:
– глубокое,
учащенное, затрудненное дыхание
– плохое
самочувствие (тошнота, рвота)
– потеря
аппетита
следует
обратиться к врачу.
Беременность и
период лактации
Препарат не
рекомендуется применять при беременности в связи с возможным риском
самопроизвольного прерывания беременности при употреблении кофеина. Следует
избегать приема препарата в период грудного вскармливания, так как кофеин
выделяется с грудным молоком и может вызывать возбуждение у ребенка.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством
или потенциально опасными механизмами
Во время
приема ГРИПГО® следует соблюдать
осторожность при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными
механизмами, что обусловлено возможностью снижения скорости реакций.
Рекомендации по
применению
Режим
дозирования
Взрослым и детям
старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3 – 4 раза в сутки, запивать водой.
Максимальная суточная доза – 4 таблетки. Длительность курса лечения – не более
3 – 5 суток. Не рекомендуется превышать указанные дозы.
Метод и путь
введения
Для приема
внутрь.
Меры, которые
необходимо принять в случае передозировки
Парацетамол
Симптомы:
тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через
1-2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области
печени, повышение активности «печёночных» ферментов). В тяжёлых случаях
развивается печёночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.
Лечение:
прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется
промывание желудка и приём энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан).
Возможно применение N-ацетилцистеина или метионина.
Кофеин
Симптомы: боль в
эпигастральной области, тошнота, повышенное мочеиспускание, тахикардия или
аритмия, симптомы стимуляции ЦНС (бессоница, волнение, беспокойство, повышенная
возбудимость, нервная дрожь, тремор и судороги).
Лечение: Симптоматическая
терапия. Специфического антидота нет. Применение антагонистов
β-адренорецепторов может уменьшить кардиотоксический эффект.
При случайной
передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при
хорошем самочувствии.
Обратитесь к
врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и
меры, которые следует принять в этом случае
Очень редко
(<1/10,000)
–
тромбоцитопения
– анафилактические
реакции
– кожные реакции
гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек, синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
– бронхоспазм у
пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим
НПВП
– нарушения
функции печени
Частота
неизвестна
– нервозность
– головокружение
Одновременный
прием препарата с кофеинсодержащими
продуктами (например, кофе, чай, кофеин содержащие напитки) может привести к нарушению сна, беспокойству,
раздражительности, головной боли, желудочно-кишечным расстройствам и учащенному
сердцебиению.
Следует
прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу при возникновении
вышеперечисленных реакций, а также появления шелушения, язв в полости рта,
затруднения дыхания, гематом, кров ототечений
или любой другой нежелательной реакции на препарат.
Дополнительные сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна таблетка
содержит
активные
вещества: парацетамола гранул 325мг , кофеина безводного 30 мг, фенилэфрина
гидрохлорида 2,5 мг,
хлорфенираминамалеата 2 мг
Вспомогательные
вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния
стеарат.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки
двояковыпуклые, капсуловидной формы, белого цвета, допускается наличие
мраморности.
Форма выпуска и
упаковка
По 4 таблетки в
контурной ячейковой упаковке из прозрачной ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой
фольги.
По 1 контурной
ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском
и русском языках помещают в бумажный конверт.
По 50 конвертов
помещают в коробку из картона.
По 10 таблеток в
контурной ячейковой упаковке из прозрачной ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой
фольги.
По 1 контурной
ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском
и русском языках помещают в индивидуальную картонную упаковку.
По 10
индивидуальных картонных упаковок помещают в коробку из картона.
По 10 контурных
ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению на казахском и русском
языках помещают в коробку из картона.
Срок хранения
4 года.
Не применять по
истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в сухом,
защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в
недоступном для детей месте!
Условия отпуска
из аптек.
Без рецепта.