Описание

  Смекта :
инструкция по применению

Формы выпуска: порошок

МНН:Смектит диоктаэдрически

ФТГ: Противодиарейное средство

Состав

Активное вещество:

Диосмектит (диоктаэдрический смектит) 3.000 г

Вспомогательные вещества:

Глюкозы моногидрат 0.679 г

Натрия сахарин 0.021 г

Ароматизатор апельсиновый* 0.010 г

Ароматизатор ванильный** 0.050 г

В одном пакетике весом 3.760 г

* Состав апельсинового ароматизатора: мальтодекстрин, сахароза, аравийская
камедь (Е414), моно- и диацетиловый эфир винной кислоты из моно- и диглицеридов
жирных кислот (Е472е), диоксид кремния (Е551), ароматические ингредиенты:
концентрированное апельсиновое масло, апельсиновое масло, дистиллированное
апельсиновое масло, плавленое масло фракции, богатой альдегидами,
концентрированная фракция апельсинового масла, апельсиновые терпенты,
натуральный этил бутират.

** Состав ванильного ароматизатора: мальтодекстрин, сахароза, глицерила
триацетат (Е1518), диоксид кремния (Е551), этиловый спирт, соевые лецитины
(Е322), ароматические ингредиенты: ванилин, этилванилин, экстракт ванили,
гелиотопин, бензальдегид, ацетилбутирил, масляная кислота, ромовый эфир.

Описание

Порошок от серовато-белого до коричневато-желтого цвета со слабым запахом
апельсина при приготовлении суспензии.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие кишечные адсорбенты. 

Код АТС: А07ВС05.

Фармакологическое действие

Смекта – лекарственное средство природного происхождения, является
силикатом алюминия и магния. Смекта хорошо обволакивает слизистую оболочку
пищеварительного тракта благодаря своему структурному строению и высокой
пластичной вязкости. Стабилизирует слизистый барьер, образует поливалентные
связи с гликопротеидами слизи, увеличивает количество слизи, улучшает ее
гастропротективные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода
соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает
селективными сорбционными свойствами, которые объясняются
дискоидно-кристаллической структурой диосмектита, адсорбирует находящиеся в
просвете ЖКТ бактерии, вирусы.

Смекта является продуктом, прозрачным для излучения, не окрашивает
испражнения, в терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника.

Фармакокинетика. Не абсорбируется, выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

– Симптоматическое лечение острой диареи у детей и младенцев старше одного
месяца в составе комплексной регидратационной терапии. Симптоматическое лечение
острой диареи у взрослых.

– Симптоматическое лечение хронической диареи.

– Симптоматическое лечение болей в животе, изжоги и вздутия, связанных с
заболеваниями пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки и кишечными коликами.

Дозировка и способ применения

Лечение острой диареи

Для детей:

– до 1 года: 2 пакетика в день в течение 3 дней, затем по 1 пакетику в
день.

– от 1 года и старше: 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем 2 пакетика
в день.

Для взрослых:

В среднем 3 пакетика в день.

В начале лечения суточная доза может быть удвоена.

Другие показания:

Для детей:

– до 1 года: 1 пакетик в день

– от 1 до 2 лет: 1-2 пакетика в день

– старше 2-х лет: 2-3 пакетика в день

Для взрослых:

В среднем 3 пакетика в день.

Для приема у детей содержимое пакетика растворить в 50 мл воды и
распределить на несколько приёмов в течение дня, или тщательно размешать с
каким-нибудь полужидким продуктом: кашей, компотом, пюре, детским питанием и
т.п.

Для приема у взрослых непосредственно перед употреблением растворить
содержимое пакетика в половине стакана воды.

Препарат предпочтительнее принимать после приема пищи при эзофагитах, между
приемами пищи при других показаниях.

Противопоказания

Гиперчувствительность (аллергия) к диосмектиту или одному из компонентов
препарата.

Предосторожности при применении

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов, в анамнезе у
которых имели место хронические запоры.

При лечении острой диареи у детей Смекта используется в сочетании с
назначением регидратационной терапии с целью предупреждения развития
обезвоживания.

У взрослых регидратация назначается при необходимости.

Продолжительность регидратации и способ ее проведения (пероральный или
внутривенный) должен определяться лечащим врачом в зависимости от возраста и
клинической картины заболевания.

При лечении следует учитывать, что ежедневная норма потребления жидкости в
случае диареи у взрослого составляет до двух литров. Во время диареи пациенту следует
следить за питанием и исключить из рациона сырые фрукты и овощи, острую и
жареную пищу, консервированные продукты и напитки.

Применение Смекты не рекомендуется у пациентов с непереносимостью фруктозы,
а также у лиц с нарушением всасывания глюкозы и галактозы или дефицитом
сахаразы-изомальтазы (редким наследственным заболеванием), так как препарат
содержит глюкозу и сахарозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если вы принимаете какие-либо лекарственные препараты, обязательно
сообщите об этом лечащему врачу!

При одновременном приеме других лекарственных средств абсорбирующие
свойства Смекты могут влиять на скорость и/или степень их всасывания.

Рекомендуется соблюдать интервал в 1-1,5 часа между приемами Смекты и
других лекарственных препаратов.

Применение в период беременности и кормления грудью

Данных о тератогенном эффекте диосмектита у животных не выявлено.

В клинической практике не выявлено отрицательного действия Смекты на
развитие плода. Однако нет достаточных данных об исключении какого-либо риска
при использовании препарата у беременных.

Учитывая тот факт, что Смекта не всасывается, в случае необходимости
возможно применение препарата во время беременности и кормления грудью.

Принимать Смекту во время беременности и кормления грудью нужно
только по назначению врача.

Данные по доклиническим исследованиям

Доклинические данные по безопасности Смекты, полученные в ходе проведения
исследований генотоксичности и токсичности препарата (при введении однократной
дозы и повторных доз), не выявили наличие какой-либо особой опасности для
людей.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими потенциально
опасными механизмами

Каких-либо исследований о влиянии препарата на способность управлять
транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами не
проводилось. Возможность подобного влияния является маловероятной.

Побочные эффекты

При проведении клинических исследований сообщалось o случаях побочных
реакций при приеме препарата, которые, как правило, были незначительными,
кратковременными и, в основном, связаны с пищеварительной системой.

Частота побочных реакций оценивалась как: частые (≥ 1/100, < 1/10),
нечастые (≥ 1/1000, < 1/100).

Со стороны системы пищеварения:

Частые: запор, как правило, проходящий после коррекции дозы препарата, но в
некоторых случаях требовалось прекращение лечения.

Нечастые: метеоризм, рвота.

В пострегистрационном периоде выявлялись случаи гиперчувствительности к
препарату (частота не установлена), включая крапивницу, сыпь, зуд,
ангионевротический отек, а также обострение запоров.

В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно
посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Передозировка

Передозировка может привести к выраженному запору или развитию безоара.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требует особых условий хранения.