Описание

Кетотифен: инструкция по применению

Формы выпуска:

Таблетки

МНН: Кетотифен

ФТГ: Противоаллергическое средство; стабилизатор мембран тучных клеток

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые.

Состав

Каждая таблетка содержит: активное вещество – кетотифен (в
виде кетотифена фумарата) – 1 мг; вспомогательные
вещества – целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия,
магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. 

Код АТС: R06AX17.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – мембраностабилизирующее,
противоаллергическое, антигистаминное, противоастматическое. Предупреждает
развитие бронхоспазма (не оказывает бронхорасширяющего действия). Оказывает
угнетающее действие на центральную нервную систему.

Показания к применению

Профилактика и лечение мультисистемных аллергических заболеваний:

– хроническая идиопатическая крапивница (например, холодовая крапивница);

– аллергический ринит с сопутствующей бронхиальной астмой или без нее;

– аллергический конъюнктивит;

– атопический дерматит.

Применение Кетотифена не заменяет лечения кортикостероидами (ингаляционными
или системными), если кортикостероиды показаны для лечения бронхиальной астмы.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время еды.

Взрослым назначают по 1 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером).

У пациентов, склонных к седации, рекомендуется медленное повышение дозы в
течение первой недели. Рекомендуется начинать прием по 1 таблетке один раз в
день вечером и увеличивать дозу в течение 5 дней до полной суточной дозы. При
необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг (4 таблетки) и разделить на
два приема. При использовании более высоких доз можно ожидать более быстрого
наступления эффекта.

Детям в возрасте старше 3 лет назначают по 1 мг (1 таблетка) два
раза в день (утром и вечером). Учитывая, что при исследовании фармакокинетики
была установлена высокая скорость метаболизма кетотифена, у детей может
потребоваться назначение более высоких доз лекарственного средства в пересчете
на килограмм массы тела для достижения оптимального эффекта. При этом
переносимость таких доз остается хорошей.

Одновременный прием бронхолитиков. При приеме кетотифена частота приема
бронхолитических средств может быть снижена.

Применение у пожилых людей. При назначении кетотифена пожилым
лицам коррекции дозы не требуется.

Продолжительность терапии

Для достижения полного терапевтического эффекта кетотифена требуется
несколько недель. В случае если в течение нескольких недель у пациента не
отмечена реакция на прием кетотифена, его дальнейшее применение для достижения
стойкого эффекта должно продолжаться не менее 2-3 месяцев. Отмена кетотифена
должна проводиться постепенно в течение 2-4 недель, при этом возможно
обострение симптомов аллергического заболевания.

В случае если прием таблетки был пропущен, ее следует принять как можно
раньше, а следующую – в установленное время. Не следует принимать двойную дозу
с целью восполнения пропущенной.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень
часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100);
редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (по
имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Со стороны центральной нервной системы: нечасто – головокружение, замедление
скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект,
ощущение усталости; редко – беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно
у детей); неизвестно – судороги, сонливость, головная боль.

Со стороны иммунной системы: очень редко – мультиформная эритема,
синдром Стивенса-Джонсона, тяжелые кожные реакции.

Со стороны кожи: неизвестно – сыпь, крапивница.

Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – повышение аппетита,
сухость слизистой оболочки полости рта; редко – диспептические явления;
неизвестно – тошнота, рвота, запоры, диарея.

Со стороны печени: очень редко – гепатит, повышение уровня
печеночных ферментов.

Со стороны обмена веществ: редко – увеличение веса.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – дизурия,
цистит.

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных
реакций, не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, беременность,
период лактации (при необходимости применения препарата следует прекратить
грудное вскармливание), детский возраст до 3 лет, эпилепсия и судороги в
анамнезе.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Передозировка

Симптомы: сонливость, нистагм, спутанность сознания, дезориентация, бради- или
тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги,
повышенная возбудимость (особенно у детей), возможно развитие комы.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка (если прошло немного времени с
момента приема), назначение активированного угля, солевых слабительных;
симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома – барбитураты
короткого действия и бензодиазепины. Диализ неэффективен.

Меры предосторожности

Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения
бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, препаратами
адренокортикотропного гормона у больных бронхиальной астмой и
бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену
проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы.

Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив
астматических симптомов).

Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат
назначают малыми дозами.

Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.

У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические
лекарственные средства, следует контролировать число тромбоцитов в
периферической крови.

Во время лечения кетотифеном крайне редко возможно возникновение судорог.
Поскольку кетотифен может снизить порог судорожной готовности, он
противопоказан пациентам с эпилепсией (см. раздел «Противопоказания»),

У пациентов с хронической идиопатической крапивницей не проводилось
исследований эффективности и длительного (свыше 4 недель) приема кетотифена.

В случае интеркуррентных инфекций терапия кетотифеном должна быть дополнена
антибактериальным лечением.

Таблетки Кетотифен содержат лактозу. Пациентам с редкой наследственной
непереносимостью галактозы, тяжелой недостаточностью лактазы или мальабсорбцией
глюкозо-галактозы не следует принимать кетотифен.

Применение во время беременности и в период лактации

Хотя нет никаких доказательств тератогенного эффекта, принимать кетотифен
во время беременности не рекомендуется. Кетотифен выделяется с грудным молоком,
поэтому матери, получающие кетотифен, не должны кормить ребенка грудью.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально
опасными механизмами

Кетотифен может ослабить ответную реакцию пациента. В период лечения
необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и
занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие седативных, снотворных, антигистаминных лекарственных
средств, этанола.

При совместном приеме кетотифена и пероральных гипогликемических
лекарственных средств необходимо контролировать содержание тромбоцитов в связи
с увеличением вероятности развития тромбоцитопении.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной
и фольги алюминиевой. По одной, три контурных упаковки вместе с инструкцией по
применению помещают в пачку.

Условия отпуска

Без рецепта.