Описание

L-тироксин-Фармак
– инструкция по применению

Торговое название:

L-Тироксин-Фармак

МНН:

Левотироксин натрия

Химическое название:

L-2-амино-З [3, 5-
дийод-4-(3,5’-дийод-4’-гидроксифенокси)фенил] пропионат натрия

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав:

1 таблетка содержит:

Активное вещество:
Левотироксин натрия – 25 мкг; 50 мкг; 100 мкг

Вспомогательные вещества:
крахмал картофельный, лактозы моногидрат, сахарная пудра, магния карбонат
основной, магния стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский.

Описание:

Таблетки белого с
желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

Тиреоидное средство

Код ATX:

Н03АА01

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в
трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает
влияние на развитие и рост тканей, па обмен веществ. В малых дозах обладает
анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах
стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде,
стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную
активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.

В больших дозах угнетает выработку
тиротропн-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через
7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены
препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут.
Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика
При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе
тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает
всасываемость левотироксина. Максимальная концентрация в сыворотке крови
достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь. После всасывания
более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим
глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных
тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием
трийодтиронина (Тз) и неактивных продуктов. Тиреоидине гормоны метаболизйруются
главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое
количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а
также коньюгированию с серной и гдюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты
выводятся с мочой и желчью. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней.
При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при
гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Показания к применению:

– гипотиреоз;
– эутиреоидный зоб;
– в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после
резекции щитовидной железы;
– рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
– диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния
тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);
– в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной
супрессии.

Противопоказания

– Повышенная индивидуальная
чувствительность к препарату;
– нелеченный тиреотоксикоз;
– острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
– нелеченная недостаточность надпочечников.

С осторожностью

следует назначать
препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой ситемы: ИБС (атеросклероз,
стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальная гипертензия, аритмия;
при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме
мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Применение в период беременности и
кормления грудью

В период беременности и грудного
вскармливания терапия левотироксином, назначенным по поводу гипотиреоза, должна
продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за
повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина.

Количество тиреоидного гормона,
секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения
высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо
нарушения у ребенка. Применение при беременности препарата в комбинации с
тиреостатиками противопоказано, так как прием левотироксина может потребовать
увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от
левотироксина могут проникать через плаценту, то у плода может развиваться
гипотиреоз. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с
осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Суточная доза
определяется индивидуально в зависимости от показаний.

L-тироксин-Фармак в суточной дозе
принимают внутрь утром натощак, по крайней мере за 30 минут до приема пищи,
запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не
разжевывая.

При проведении заместительной терапии
гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых
заболеваний L-Тироксин-Фармак назначают в суточной дозе 1,6-1,8 мкг/кг массы
тела; у больных старше 55 лет или сердечно-сосудистыми заболеваниями – 0,9
мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчет следует делать на
«идеальный вес».

Грудным детям суточную дозу
L-Тироксин-Фармак дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку
растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед
приемом препарата. У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом
лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз – с 12,5 мкг/сут,
дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы
времени – на 12,5 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови.
При гипотиреозе L -Тироксин-Фармак принимают, как правило, в течение всей
жизни. При тиреотоксикозе L -Тироксин-Фармак используют в комплексной терапии с
тиреостатиками после достижения эутареоидного состояния. Во всех случаях
длительность лечения препаратом определяет врач.

Побочное действие

При правильном
применении под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются. При повышенной
чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются
симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца,
боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость,
повышение аппетита, снижение массы тела, диарея.

В зависимости от выраженности симптомов
врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в
лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения
побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными
средствами

Левотироксин усиливает действие непрямых
антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических
антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия
антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать
потребность в инсулине и пероральных гипо кликемических препаратах. Более
частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала
лечения левотироксином, а также при изменении его режима дозирования.

Левотироксин снижает действие сердечных
гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия
гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения
всасывания его в кишечнике.

При одновременном применении с
анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно
фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с
фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается
содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина и Т4

Прием эстрогенсодержащих препаратов
увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина» что может повысить
потребность в левотироксине у некоторых пациентов. Соматотропин при
одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных
зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и
рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения
дозы.

Особые указания

При гипотиреозе, обусловленном
поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно
недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию
глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза
тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой
недостаточности. Препарат не оказывает влияния на профессиональную
деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением
механизмами.

Форма выпуска:

Таблетки 25, 50, 100 мкг. По 10 таблеток
в контурной ячейковой упаковке, по 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе
с инструкцией по применению вкладываю в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от
света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности:

3 года. Не применять по
истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фирма – производитель:

ОАО «Фармак», Украина 04080, г. Киев,
ул. Фрунзе, 63