В наличии

Метоклопрамида гидрохлорид 0,5% 2мл р-р для инъекций №10 ампул

Наши телефоны : 97-50-07; 97-54-79.

Адрес: Кеши ул. Таслама дом №57.

Доставка в любую точку города бесплатно.

Цены товара можете уточнить по указанным телефонным номерам.

Упаковка товара может отличаться от указанного на Сайте.

Купленный товар обмену и возврату не подлежит.

  Задайте вопрос
Показать телефон

Описание

Метоклопрамид раствор :
инструкция по применению

Формы выпуска:

Раствор для инъекций 5 мг/мл

МНН: Метоклопрамид

ФТГ: Противорвотное средство-дофаминовых рецепторов антагонист
центральный

Состав

Одна ампула (2 мл раствора) содержит – действующего вещества: метоклопрамида
гидрохлорида – 10 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид,
натрия сульфит безводный Е 221, динатрия эдетат, пропиленгликоль, хлористоводородная
кислота, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта;
прокинетики.
Код АТХ: A03FA01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противорвотное средство, способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует
перистальтику верхнего отдела желудочно-кишечного тракта. Противорвотное
действие обусловлено блокадой допаминовых рецепторов и повышением порога
возбуждения хеморецепторов триггерной зоны. Полагают, что метоклопрамид
ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином,
усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры
желудочно-кишечного тракта. Способствует ускорению опорожнения желудка путем
предотвращения расслабления тела желудка и повышения фазовой активности
антрального отдела желудка. При этом происходит расслабление верхних отделов
тонкой кишки, что приводит к улучшению координации перистальтики тела и
антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки. Уменьшает рефлюкс
содержимого в пищевод за счет увеличения давления нижнего сфинктера пищевода в
состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищевода благодаря увеличению
амплитуды его перистальтических сокращений.
Метоклопрамид стимулирует секрецию пролактина и вызывает транзиторное повышение
уровня циркулирующего альдостерона, что может сопровождаться кратковременной
задержкой жидкости.
Фармакокинетика
Связывание с белками составляет около 30 %. Проходит через плацентарный барьер
и гематоэнцефалический барьер, проникает в материнское молоко. Эффект начинает
развиваться через 10 – 15 минут после внутримышечного введения и через 1 – 3
мин после внутривенного введения. T
½ – 3 – 5 ч, при нарушении функции почек – до 14
ч. Выведение препарата происходит в основном через почки (85 % в течение 72 ч)
в неизмененном виде и в виде сульфатного и глюкуронидного конъюгатов.
У детей фармакодинамика метоклопрамида после внутривенного введения весьма
вариабельна и четкого соотношения «концентрация-эффект» у них не было
установлено. Несмотря на то, что фармакокинетика метоклопрамида была изучена у
детей при тошноте и рвоте, вызванных химиотерапией, имеется недостаточно
данных, чтобы сделать вывод относительно совпадения показателей фармакокинетики
метоклопрамида у взрослых и детей. Период полувыведения метоклопрамида у
новорожденных детей (в возрасте 3,5 недели) после первой и десятой дозы был
значительно больше (23,1 и 10,3 ч соответственно) по сравнению с детьми других
возрастных групп из-за снижения клиренса. Это может быть связано с возрастной
незрелостью функции печени и почек при рождении. Средний период полувыведения
метоклопрамида у детей других возрастных групп составлял 4,1– 4,5 часа
(диапазон колебаний от 1,7 до 12,5 ч).
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс метоклопрамида уменьшается
пропорционально снижению клиренса креатинина, одновременно происходит
увеличение периода его полуэлиминации. Тем не менее, у данной группы пациентов
сохраняется линейность фармакокинетики метоклопрамида. Вследствие снижения
клиренса метоклопрамида у данной группы пациентов следует уменьшить
поддерживающую дозу метоклопрамида, чтобы избежать его кумуляции. При тяжелой
почечной недостаточности клиренс метоклопрамида уменьшается на 70 %, а период полуэлиминации
увеличивается до 10 часов (при клиренсе креатинина 10 – 50 мл/мин) и 15 часов
(при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин).
У пациентов с нарушениями функции печени (цирроз) возможна кумуляция
метоклопрамида, связанная с уменьшением его клиренса на 50%.
Данные по фармакокинетике раствора после введения пожилым лицам отсутствуют.
Возможно изменение фармакокинетических параметров, связанное с возрастными
изменениями функции печени и почек.

Показания к применению

Взрослым. Для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты.
Для симптоматического лечения тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту при
острой мигрени.
Для профилактики тошноты и рвоты, индуцируемой лучевой терапией.
Инъекционный курс лечения должен быть максимально короткий. Пациента следует
перевести на пероральный или ректальный путь введения в кратчайшие сроки.
Детям в возрасте от 1 года до 18 лет. Для профилактики отсроченной
(неострой) тошноты и рвоты, обусловленной химиотерапией, в качестве препарата
второй линии. Максимальный курс лечения 5 суток.
Для лечения установленной послеоперационной тошноты и рвоты, в качестве
препарата второй линии. Максимальный курс лечения 48 часов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к метоклопрамиду или компонентам препарата,
желудочно-кишечное кровотечение, стеноз привратника желудка, механическая
кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, 3 – 4 дня после
операций на желудке и/или кишечнике, феохромоцитома (подтвержденная или
подозреваемая, в связи с риском тежелых гипертензивных осложнений), болезнь
Паркинсона, экстрапирамидные нарушения (в том числе нейролептическая или
метоклопрамид-индуцированная тардитивная дискинезия в анамнезе), эпилепсия,
пролактинзависимые опухоли, эпизоды метгемоглобинемии в анамнезе на прием
метоклопрамида или при дефиците НАДФ-цитохром-b5, одновременный прием леводопы
или стимуляторов дофаминовых рецепторов, беременность, детский возраст до 1
года, период лактации.
В связи с содержанием сульфита натрия раствор метоклопрамида не следует
назначать больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к
сульфиту.

Способ применения и дозы

Максимальная продолжительность применения лекарственного средства не более
5 дней!
Раствор для инъекций вводят внутримышечно или внутривенно болюсно в течение не
менее чем 3 минут. Взрослым в дозе 10 мг до 3 раз в сутки (максимальная разовая
доза – 10 мг, максимальная суточная доза – 30 мг или 0,5 мг/кг).
Детям. Дозу рассчитывают в соответствии с таблицей или исходя из рас-чета 0,10
– 0,15 мг/кг массы тела до 3 раз в день. Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг
массы тела.

Возраст (в годах)

Вес (кг)

Доза (мг)

Частота

1 – 3

10 – 14

1

до 3 раз в день

3 – 5

15 – 19

2

до 3 раз в день

5 – 9

20 – 29

2,5

до 3 раз в день

9 – 18

30 – 60

5

до 3 раз в день

15 – 18

Более 60

10

до 3 раз в день


Максимальная продолжительность терапии составляет 5 дней. При повторной рвоте
минимальный интервал между введениями метоклопрамида не должен быть менее 6 ч.
При пониженной функции почек препарат назначают:
– при клиренсе креатинина менее 15 мл/мин – в дозах, уменьшенных на 75 %;
– при клиренсе креатинина от 15 до 60 мл/мин – в дозах, уменьшенных на 50 %.
При тяжёлой печёночной недостаточности доза метоклопрамида должна быть
уменьшена на 50 %.
Пожилым пациентам дозирование осуществляют с учетом изменения функции печени и
почек, как это указано выше.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения возможны за-пор, диарея;
редко – сухость во рту.
Со стороны центральной нервной системы: в начале лечения возможны
чувство усталости, сонливость, головокружение, головная боль, депрессия,
акатизия, не часто – дистония, нарушения сознания, редко – судороги (особенно у
больных эпилепсией), частота неизвестна – поздняя дискинезия, которая может
быть постоянной, во время или после длительного лечения (особенно у пожилых
пациентов), нейролептический злокачественный синдром. При дли-тельном
применении, чаще у пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма,
дискинезии.
Психические нарушения: редко – галлюцинации.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: в начале
лечения возможен агранулоцитоз, частота неизвестна – метгемоглобинемия, которая
может быть связана с дефицитом НАДФ-цитохрома-b5-редуктазы, особенно у
новорожденных; сульфгемоглобинемия, обусловленая серосодержащими веществами в
составе препарата (в основном, при сопутствующем применении высоких доз
лекарственных средств, содержащих серу).
Со стороны сердца: редко – брадикардия, частота неизвестна – остановка сердца
(происходит вскоре после инъекции, и может быть следствием бра-дикардии);
атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла (особенно при внутривенном
введении); удлинение интервала QT; аритмия по типу torsade de
рointes
.
Со стороны сосудов: часто – гипотензия, особенно при внутривенном
введении, частота неизвестна – шок, обморок после инъекции, острая артериальная
гипертензии у больных с феохромоцитомой.
Со стороны эндокринной системы: редко, при длительном применении в
высоких дозах – гиперпролактинемия и связанные с ней аменорея, галакторея, гинекомастия,
нарушения менструального цикла.
Общие расстройства: часто – астения.
Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности,
частота неизвестна – анафилактические реакции (включая анафилактический шок,
особенно при внутривенном введении).
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь.
Следующие реакции возникают наиболее часто, если используются высокие дозы
метоклопрамида: экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия,
синдром паркинсонизма, акатизия (даже после введения одной дозы лекарственного
средства, особенно у детей и молодых лиц); сонливость, нарушения сознания,
галлюцинации.

Меры предосторожности

В период лечения препаратом нельзя употреблять алкоголь и спиртосодержащие
препараты.
С осторожностью следует применять при бронхиальной астме, артериальной
гипертензии, печеночной и/или почечной недостаточности, в пожилом возрасте,
раннем детском возрасте (повышенный риск возникновения дискинетического
синдрома).
Неврологические расстройства. Экстрапирамидные нарушения чаще возникают
у детей или при назначении препарата в высоких дозах. Как правило, они
возникают в начале терапии, даже при однократном введении препарата. Эти
расстройства полностью обратимы и, в случае их возникновения, необходимо
незамедлительно прекратить введение метоклопрамида. В тяжелых случаях для
уменьшения экстрапирамидных нарушений может потребоваться введение
бензодиазепинов (у детей) или антихолинергических противопаркинсонических
средств (у взрослых).
Для снижения риска передозировки временной интервал между инъекциями не должен
быть менее 6 ч.
Длительное лечение метоклопрамидом может привести к развитию необратимой
тардитивной дискинезии. В целях профилактики этого осложнения продолжительность
лечения не должна превышать 3 месяцев. При появлении первых симптомов
тардитивной дискинезии введение метоклопрамида должно быть немедленно
прекращено. При введении в сочетании с нейролептиками (крайне редко – в виде
монотерапии) метоклопрамид может провоцировать развитие злокачественного
нейролептического синдрома. В этом случае введение метоклопрамида также следует
немедленно прекратить и начать его лечение.
Метоклопрамид может усиливать проявления паркинсонизма.
Метгемоглобинемия. Несмотря на то, что сообщений о провоцировании
метоклопрамидом эпизодов метгемоглобинемии не поступало, в случае ее развития
(особенно у лиц с дефицитом НАДФ-цитохром-b5) его прием должен быть прекращен и
начато введение метиленового синего.
Сердечно-сосудистая патология. Известны единичные случаи
возникновения после внутривенного введения метоклопрамида сердечно-сосудистой
недостаточности, тяжелой брадикардии (вплоть до остановки сердца), удлинения
интервала QT. Это следует принимать во внимание при внутривенном введении
метоклопрамида, особенно пациентам с факторами риска (лица с удлинением
интервала QT, некомпенсированным электролитным дисбалансом, бра-дикардией и
приемом сопутствующих средств, влияющих на реполяризацию). Для снижения риска
сердечно-сосудистых осложнений дозу метоклопрамида следует вводить не менее чем
в течение 3 мин.
Препарат содержит в качестве вспомогательных веществ сульфит натрия, который в
редких случаях может провоцировать возникновение тяжелых ал-лергических
реакций, бронхоспазма.
Раствор содержит незначительное количество (менее 1 ммоль в дозе) ионов натрия,
что следует учитывать при введении его детям младшего возраста.
Особенности применения в педиатрической и гериатрической практике
Детям в возрасте до 1 года метоклопрамид противопоказан. Поскольку у детей
фармакодинамика метоклопрамида после перорального и внутривенного введения
изменчива и четкая связь концентрация – эффект не установлена.
У подростков и молодых людей (15 – 19 лет), а также пожилых лиц повышен риск
возникновения экстрапирамидных реакций при лечении метоклопрамидом.
Лечения метоклопрамидом более 5 дней следует избегать во всех случаях, кроме
тех, когда предполагают, что терапевтический эффект перевешивает риск развития
поздней дискинезии.

Применение при беременности и кормлении
грудью

Противопоказан к применению при беременности. Имеются данные, что
применение метоклопрамида во время беременности не вызывает врожденных
нарушений или фетотоксических изменений. Однако, его применение может быть
оправдано только в крайнем случае, поскольку не исключено развитие
экстрапирамидного синдрома у ребенка после рождения. Следует воздерживаться от
применения метоклопрамида в последние недели беременности, проводить
неонатальный мониторинг в случае его назначения в период беременности.
При применении в период лактации (грудного вскармливания) следует учитывать,
что метоклопрамид проникает в грудное молоко. Несмотря на то, что уровень
метоклопрамида в молоке невысок, его влияние на ребенка в этом случае нельзя
исключить. Следует рассмотреть возможность прекращения грудного вскармливания
при необходимости применения метоклопрамида.

Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении
автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в
связи с риском развития сонливости, головокружения, дистонии и дискинезии, а
также нарушения зрительных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными
средствами

Противопоказанные комбинации. Препарат не назначают одновременно с
препаратами леводопы или стимуляторами дофаминовых рецепторов (антагонизм с
метоклопрамидом).
Комбинации, которых следует избегать. Алкоголь усиливает седативный
эффект метоклопрамида.
Комбинации, которые следует учитывать при назначении метоклопрамида. Вследствие
прокинетического действия метоклопрамида всасывание некоторых лекарственных
средств может быть изменено.
Антихолинергические средства и морфин усиливают угнетающее действие
метоклопрамида на моторику желудочно-кишечного тракта.
Средства, угнетающие ЦНС (морфин и его производные, транквилизаторы, седативные
средства, антигистаминные средства, антидепрессанты, барбитураты и клонидин)
взаимно усиливают эффект при применении с метоклопрамидом.
Нейролептики повышают риск возникновения экстрапирамидных нарушений. Прием
метоклопрамида совместно с антидепрессантами из группы блокаторов обратного
захвата серотонина повышает риск возникновения серотонинового синдрома.
Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина, при этом требуется мониторинг
концентрации дигоксина в плазме.
Препарат усиливает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола,
ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола, циклоспорина (максимальную
концентрацию на 46 %, воздействие – на 22 %, что требует проведение мониторинга
концентрации циклоспорина); уменьшает всасывание циметидина.
При введении на фоне применения мивакурония и суксаметония может увеличивать
продолжительность миорелаксации (за счет блокады холинестеразы). Действие
метоклопрамида могут ослабить ингибиторы холинэстеразы.
Сильные ингибиторы CYP2D6 (флуоксетин и пароксетин) могут усиливать действие
метоклопрамида (хотя клиническое значение этого еще не ясно).
Раствор метоклопрамида фармацевтически (физически и химически) совместим (до 48
ч) с растворами циметидина, маннита, калия ацетата и калия фосфата; физически
совместим (до 48 ч) с растворами аскорбиновой кислоты, бензтропина мезилата,
цитарабина, дексаметазона натрия фосфата, дифенгидрамина, доксорубицина,
гепарина натрия, гидрокортизона натрия фосфата, лидокаина гидрохлорида,
растворами поливитаминов (при условии хранения в холодильнике), растворами
витаминов группы В с аскорбиновой кислотой.
Растворы метоклопрамида физически совместимы до 24 ч (не использовать, если
наблюдается преципитация) с клиндамицина фосфатом, циклофосфамидом, инсулином.
Условно совместим (использовать в течение одного часа после смешивания или
можно вливать непосредственно в ту же венозную линию) с ампициллином натрия,
цисплатином, эритромицина лактобионатом, метотрексатом натрия,
бензилпенициллином калия, тетрациклина гидрохлоридом. Несовместим (не
совмещать) с цефалотином натрия, хлорамфениколом натрия, бикарбонатом натрия.

Передозировка

Симптомы: экстрапирамидные расстройства, гиперсомния, изменение сознания, его
спутанность и галлюцинации, нарушение функций сердечно-сосудистой системы с
брадикардией и остановкой сердца.
Лечение: в случае экстрапирамидных симптомов, связанных или не
связанных с передозировкой, лечение только симптоматическое (бензодиазепины у
детей и/или антихолинергические антипаркинсонические лекарственные средства у
взрослых).
Симптоматическое лечение и постоянный мониторинг состояния сердечно-сосудистой
и дыхательной функции в соответствии с клиническим состоянием пациента.

Упаковка

По 2 мл в ампулы из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона с
гофрированным вкладышем (упаковка №10).
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку с картонным вкладышем для
фиксации ампул (упаковка №10).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в
недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Больше нет предложений для этого продукта!

Общие вопросы

Пока нет запросов